MB Therapeutics signe une première mondiale dans l’impression 3D de médicaments
Santé. Le montpelliérain MB Therapeutics devient le premier site au monde autorisé à fabriquer des cartouches pharmaceutiques destinées à l’impression 3D de médicaments. Une avancée réglementaire qui ouvre la voie à l’industrialisation de sa technologie et accompagne ses ambitions de développement en France et en Europe.
En août 2025, MB Therapeutics affichait ses ambitions. Fondée à Montpellier en octobre 2023, la start-up développe des cartouches pharmaceutiques permettant de fabriquer des médicaments sur mesure par impression 3D, directement au sein des pharmacies, notamment hospitalières. Elle entendait alors accélérer sa production pour passer à l’échelle industrielle, renforcer ses équipes et nouer des collaborations stratégiques avec des laboratoires, des hôpitaux et des industriels du secteur.
Un peu plus d’un an plus tard, une étape majeure vient concrétiser cette feuille de route. Le 30 septembre 2026, l’entreprise a annoncé avoir obtenu le feu vert de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) pour ouvrir un établissement pharmaceutique dédié à la fabrication de ces cartouches.
Cette autorisation, qui porte sur « un produit intermédiaire semi-solide destiné à être transformé en forme orale solide par impression 3D », fait de MB Therapeutics le premier site au monde autorisé à produire ce type de consommable sous le statut de fabricant établissement pharmaceutique. « Cette validation représente une étape décisive pour la médecine personnalisée, ouvrant la voie à l’industrialisation et à la standardisation de traitements sur mesure, directement au chevet des patients », souligne son PDG, Stéphane Roulon dans un communiqué.
La cartouche, au cœur du dispositif
Derrière cet agrément se trouve un modèle qui ambitionne de bousculer les méthodes traditionnelles de préparation des médicaments. Depuis plus d’un siècle, leur fabrication repose largement sur des dosages standardisés. Une approche qui montre ses limites pour certaines populations dont les profils peuvent nécessiter des doses précises ou des formes pharmaceutiques adaptées, notamment dans le domaine de la pédiatrie ou de la gériatrie.
Co-fondée par Stéphane Roulon, ingénieur et docteur en sciences, et Ian Soulairol, pharmacien hospitalier au CHU de Nîmes et maître de conférences à la faculté de pharmacie de Montpellier, MB Therapeutics a justement développé une technologie associant cartouches pharmaceutiques et imprimante 3D, baptisée MED-U Prod. Le principe ? Ajuster la dose et la forme du médicament aux besoins de chaque patient.
La cartouche en constitue la pièce maîtresse. Brevetée et préremplie dans un environnement respectant les bonnes pratiques de fabrication (BPF), elle contient une pâte médicamenteuse homogène associant un principe actif à des excipients sélectionnés. Une fois insérée dans l’imprimante, elle permet de produire une forme orale solide au dosage requis, sans préparation manuelle.
L’enjeu est double : standardiser la fabrication des cartouches selon les exigences pharmaceutiques, tout en rendant possible une personnalisation fine du traitement au moment de l’impression. « Au-delà de l’ajustement précis des doses et de la disponibilité rapide en pharmacie, l’impression 3D permet de proposer des formes galéniques adaptées comme des formes dispersibles et orodispersibles personnalisées », explique Manon Perez, pharmacienne et directrice qualité de MB Therapeutics.
Le cap de l’industrialisation
Cette étape intervient alors que la technologie commence à se déployer dans le milieu hospitalier. En mai 2026, la start-up avait annoncé la mise en service opérationnelle de sa solution d’impression 3D au sein de la pharmacie hospitalière du CHU d’Angers, première étape d’une collaboration stratégique destinée à explorer concrètement les possibilités offertes par la fabrication additive dans les pratiques hospitalières.
« Désormais opérationnel, ce lancement permet d’engager des travaux concrets et d’exploiter tout le potentiel de la fabrication additive au sein du CHU. L’objectif : répondre avec précision et réactivité aux nouveaux enjeux de la médecine de demain », indiquait alors l’entreprise.
La jeune pousse bénéficie également d’une reconnaissance académique. En juillet 2026, Ian Soulairol a reçu le prix spécial « coup de cœur » du Prix de l’Innovation de l’Université de Montpellier, décerné par Montpellier Méditerranée Métropole, distinguant plusieurs années de travaux sur l’impression 3D de médicaments et son potentiel pour la médecine personnalisée.
Une nouvelle levée de fonds en préparation
La start-up, qui compte aujourd’hui une douzaine de salariés, avait bouclé un premier tour de financement de 2 M€ en février 2025, réunissant notamment Beprep, réseau de pharmacies indépendantes spécialisées dans la préparation magistrale, le fonds d’amorçage Calyseed, Angels Santé, Bpifrance et plusieurs investisseurs individuels.
Forte de ces avancées et de ce cap réglementaire majeur franchi, MB Therapeutics entend désormais doubler la mise avec une nouvelle levée de fonds programmée d’ici la fin de l’année. Cette opération vise à renforcer ses fonds propres et à soutenir son déploiement commercial en France et en Europe. Un passage à l’échelle nécessaire pour concrétiser son ambition, celle de s’imposer comme un acteur incontournable, voire un leader mondial, du médicament sur mesure.